Lista de Estudios

Ensayos Clínicos GEMCAD

GEMCAD 0107: “Estudio fase I, multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de la combinación de Sorafenib (BAY 43-9006), Gemcitabina y radioterapia concurrente en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado”. Pacientes reclutados: n=12.
Situación del estudio: Estudio cerrado. Se ha escrito el manuscrito y se ha enviado a publicar en febrero de 2012.

GEMCAD 0802: “Estudio fase II, de la combinación de Oxaliplatino y Sorafenib en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado o metastásico, en progresión tras un esquema basado en cisplatino.” Pacientes reclutados; n=41
Situación del estudio: Estudio cerrado por reclutamiento completo. Se ha presentado el abstract en ASCO 2012. Enviado a publicar en febrero de 2013.

GEMCAD 0801: “Estudio fase II, multicéntrico, abierto, no aleatorizado, de quimioterapia neoadyuvante con uso selectivo de radioterapia en pacientes con cáncer de recto de riesgo intermedio definidos con resonancia magnética.”.
Situación del estudio: Reclutamiento completo. Nº pacientes reclutados: 46. Se ha presentado 2 estudios (Radiología y clínico) de un análisis intermedio de los 28 primeros pacientes a ASCO 2012. Enviado a publicar en marzo de 2013.

GEMCAD 0901: “Estudio abierto, no aleatorizado, multicéntrico, en fase II, para evauar la eficacia y seguridad de Bevacizumab en combinación con Capecitabina y Oxaliplatino, como primera línea de tratamiento en pacientes ancianos con adenocarcinoma colorrectal metastásico indicados para recibir tratamiento poliquimioterápico.” Nº pacientes reclutados: 69
Situación del estudio: Reclutamiento completo. Elaborando el artículo y pendiente de enviar a ASCO 2013.

GEMCAD 0902 – VITAL: “Estudio de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de la quimiorradioterapia con 5-fluorouracilo, mitomicina C y panitumumab como tratamiento del carcinoma anal de células escamosas”.

Situación del estudio: Reclutando.
Nº Pacientes reclutados: 48

Objetivo: 58 pacientes

GEMCAD 0903-PULSE: “Estudio abierto de fase II para evaluar los posibles marcadores tumorales predictivos en pacientes con cáncer colorectal metastásico y tumor con kRAS no mutado tratados con FOLFOX 6m y panitumumab como tratamiento de primera línea”.

Situación del estudio: Reclutando.
Nº de pacientes reclutados: 77
Objetivo: 80 pacientes


GEMCAD 1001:
“Estudio traslacional retrospectivo para la validación de una firma génica predictiva de respuesta en cáncer de recto”.

Situación del estudio: Recogiendo muestras. Se han enviado al servicio de Anatomía Patológica del Hospital Infanta Sofía.
N: 202

GEMCAD 1002-POSIBA: “Ensayo clínico prospectivo para la evaluación de biomarcadores independientes en cáncer colorrectal avanzado y/o metastásico”.
Situación del estudio: Reclutando.
Nº pacientes reclutados: 118
Objetivo: 170 pacientes

GEMCAD 1003: “Estudio fase II abierto, no aleatorizado, para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento neoadyuvante concomitante de Gemcitabina. Erlotinib y radioterapia en pacientes con adenocarcinoma resecable de páncreas”.
Situación del estudio: Reclutamiento completo. 25 paciente incluidos.

GEMCAD 1006-AVAMET: “Estudio Fase IV, multicéntrico, para evaluar la correlación de las respuestas objetivas globales según criterios RECIST v1.1 evaluadas por técnicas de imágen convencionales, con la respuesta morfológica mediante TAC y la respuesta patológica tras la resecabilidad de las metástasis hepáticas secundarias a cáncer colorrectal tratadas con bevacizumab en combinación con Xelox.”

Situación del estudio: Reclutando.
Nº pacientes reclutados: 42
Objetivo: 83 pacientes


Desde su creación en 2006 hasta el año 2012 GEMCAD ha puesto en marcha 10 ensayos en los cuales han participado un total de 850 pacientes.

 

Propuestas de estudios en fase de desarrollo:

Están en discusión en estos momentos nuevas propuestas en distintas áreas:
• Estudio gástrico en segunda línea
• Estudio en c. escamoso y adk de esófago y de la unión
• Estudio de neoadyuvancia en páncreas resecable
• Estudio neoadyuvante en cáncer de recto
• Estudio de biomarcadores pronósticos en cáncer de colon avanzado
• Estudio de cólon en pacientes ancianos
• Estudio de páncreas en enfermedad metastásica
• Estudio de cirugía en cáncer de cólon